Para proceder a infiltrar inyecciones de ácido hialurónico debe emplearse un procedimiento que tenga en cuenta aspectos higiénicos, sanitarios y deontológicos.

Por un lado, tenemos que diferenciar los inyectables destinados a uso sanitario, que son inyecciones por vía intraarticular indicadas para la artrosis, dolor de rodilla u osteoartritis, o bien cualquier otra alteración músculo-esqueletica donde el hialurónico pueda ser eficaz.

Y por otro lado, las inyecciones de hialurónico que se emplean en medicina estética, conocidas como rellenos o hilos tensores.

La medicina estética siempre debe entenderse como aquella medicina basada en el bienestar, donde los efectos secundarios y adversos deben ser mínimos, pues la causa que origina este tratamiento no es ninguna patología o enfermedad, sino que viene promovida por un desacuerdo estético de la persona o responde a la evolución de un envejecimiento como las arrugas, la pérdida de volumen, estrías o flacidez.


Ácido Hialurónico para tratamientos médicos

Dentro de la línea médica, también existen otros medicamentos y productos sanitarios que son los que actúan a nivel ocular o incluso dental (vía oftálmica y oral), pero que no serán tratados como estéticos.

acido hialuronico inyecciones

Aquí podemos encontrar marcas comerciales como el Durolane, el Hyalgan o Hyalart (tanto prefilled syringe como el vial), que son jeringas de 2 ml precargadas con una dosis de 20 mg de hialuronato sódico.

El Hyalone se comercializa en España y son 60 mg en 4 ml, aunque la concentración no deja de ser la misma (10mg /ml).

De todas formas, estas inyecciones o ampollas deben ser administradas por un profesional sanitario autorizado para ello y bajo la prescripción médica previa.

Cómo se infiltran las inyecciones de ácido hialurónico

En el momento de aplicar un relleno facial o los hilos tensores, los centros y clínicas estéticas suelen realizar un serie de pasos previos:

  • Determinar el objetivo o motivo de la consulta y cuál es su ideal estético una vez finalice el tratamiento
  • Estudio anatómico facial para determinar la zona de corrección, el lugar concreto donde están las arrugas o la zona que necesita reponer volumen
  • Recopilar el historial clínico del paciente (posibles alergias, si está tomando algún medicamento, si sufre alguna infección, fotosensibilidad, etcétera…)
  • Palpamiento de la zona para determinar si existen nódulos o algún tipo de fibrosis que no se haya detectado a simple vista (se tienen en cuenta lunares y pecas)
  • Se elige el tipo de relleno o implante según las características de la persona. En ocasiones, la inyecciones de ácido hialurónico deseadas se sustituyen por compatibles
  • No se requiere test de alergia como pasa con los rellenos de colágeno (si el relleno es con ácido poliláctico, tampoco se requiere ningún test)
  • La persona debe firmar el consentimiento informado o de responsabilidad civil para el centro (también se le suele entregar un dibujo o mapa con las zonas a tratar marcadas).

En el momento de aplicar el tratamiento:

  • Se realiza la elección de punto o puntos de entrada.
  • Se aplica anestesia local en la zona (suele ser vía tópica).
  • Se inyecta el ácido hialurónico (dependiendo del producto, solamente se emplean cánulas, o bien, las clásicas jeringas de agujas extrafinas que acompañan al producto comercial)
  • El tiempo estimado de la intervención dependerá de la zona o zonas a tratar.
  • Se espera un tiempo determinado, pero el paciente puede reanudar su actividad ya que no aparecen hematomas aunque es sí es probable que existan edemas.

Tras realizar el tratamiento:

  • Es probable notar un ligero dolor temporal en la zona
  • No tomar ningún medicamento que contenga ácido salicílico o cualquier antiagregante plaquetario
  • Esperar un mínimo de 2 semanas para que el AH se distribuya por toda la zona
  • A pesar de que la absorción del ácido hialurónico es rápida en el tiempo, el relleno de la zona tratada durará más tiempo ya que se produce colágeno

Sobre el Consentimiento Informado

La hoja de consentimiento informado puede varias según la región dónde te encuentres e incluso la legislación aplicable ya que en algunos países ni existe.

Para el caso de España, como mínimo deberá incluirse:

  • Datos de la clínica
  • Datos de la persona que realizará la intervención
  • Datos o firma de la persona que será tratada
  • Tipo de material que se empleará:

Recuerda que los materiales o rellenos en una clínica estética pueden ser:

  • Reabsorbibles (Ácido Hialurónico, Colágeno, Ácido Poliláctico)
  • No absorbibles o raramente reabsorbibles (Prótesis de silicona, metacrilato, bioalcamid, goretex,…)
  • Injertos o tejidos propios (autotransplante de grasa, piel, cartílago,…)

Y por último:

  • Zona del cuerpo dónde se colocará o inyectará el producto
  • Principios activos o medicamentos administrados (cortisonas, anestesias locales, anestesias tópicas,…)
  • Indicaciones para el paciente sobre el post-operatorio, contraindicaciones y posibles riesgos de la intervención

Marcas comerciales de ácido hialurónico inyectable en España

Desde el año 2017, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) elabora un listado de los productos comerciales que se usan como implantes de relleno con la finalidad estética, plástica o reconstructiva y que están APROBADOS comercialmente.

Esta es la lista de marcas comerciales que contienen ácido hialurónico en la actualidad.

Para desglosarla, se describe la marca, lo que contiene, quién es el fabricante y quién lo distribuye.

Si aparece una fecha es la de ALTA, pero si aparecen dos fechas, la siguiente es la BAJA comercial, bien porque el producto ya no está en España o fue retirado.

NOMBRE COMERCIAL COMPOSICIÓN FABRICANTE COMERCIALIZADOR ALTA EN EL MERCADO BAJA COMERCIAL

Los productos inyectables que contienen ácido hialurónico con el objetivo de realizar modificaciones sobre la anatomía con finalidad plástica, reconstructiva o estética, son considerados productos sanitarios, y por este motivo, deben comercializarse legalmente en la Unión Europea.

Notificaciones de Ácido hialurónico falso o no aprobados en la UE

Esto requiere que deben someterse a evaluación por un organismo y su etiquetaje estar provisto del marcado CE, que es el distintivo que declara la conformidad del producto y que cumple los requisitos fundamentales de los productos farmacéuticos como son la seguridad, calidad y eficacia tal y como establece la Ley.

Por ello, el marcado CE debe estar en la etiqueta y también en el prospecto que viene junto al producto.

En el producto se encuentra el número de identificación del Organismo Notificado que evaluó la conformidad para su comercialización.

Comunicación de inyectables de hialurónico falsos o no aprobados

Muchos de los inyectables se pueden adquirir en clínicas online, distribuidores o portales de venta como ebay o Amazon en el país de origen.

Por este motivo, se advierte a clínicas y centros, profesionales sanitarios y pacientes de los riesgos que supone la compra o adquisición a través de internet y el uso de un producto no marcado con CE ya que no se garantiza la seguridad, eficacia y calidad del mismo.

En el mercado farmacéutico español, si se detecta alguna unidad de relleno inyectable de ácido hialurónico de dudosa procedencia debe comunicarse a la AEMPS por fax al 91 822 5289 o enviar un email a pscontrol@aemps.es.

En este email debe incluirse el máximo aporte de datos de la empresa que suministró el producto y la vía de compra.

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